Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Vodja globalnega zagotavljanja kakovosti v farmacevtski industriji
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo Vodjo globalnega zagotavljanja kakovosti v farmacevtski industriji, ki bo odgovoren za razvoj, implementacijo in nadzor globalnih strategij kakovosti v skladu z zakonodajo, regulativnimi zahtevami in najboljšimi praksami v industriji. Ta ključna vodstvena vloga zahteva izkušenega strokovnjaka, ki bo zagotavljal skladnost proizvodnih procesov, sistemov kakovosti in dokumentacije z mednarodnimi standardi, kot so GMP, ICH in FDA smernice.
Vodja bo sodeloval z različnimi oddelki znotraj podjetja, vključno z raziskavami in razvojem, proizvodnjo, regulativo in oskrbovalno verigo, da bi zagotovil dosledno kakovost izdelkov na vseh trgih. Poleg tega bo odgovoren za vodenje in mentorstvo globalne ekipe za kakovost, razvoj politik in postopkov ter izvajanje notranjih in zunanjih presoj.
Idealni kandidat ima izkušnje z vodenjem kakovosti v večnacionalnem farmacevtskem okolju, odlične komunikacijske sposobnosti in sposobnost strateškega razmišljanja. Prav tako mora biti sposoben učinkovito upravljati spremembe, obvladovati tveganja in zagotavljati nenehno izboljševanje sistemov kakovosti.
Če ste motivirani, usmerjeni v rezultate in želite igrati ključno vlogo pri zagotavljanju varnosti in učinkovitosti farmacevtskih izdelkov po vsem svetu, vas vabimo, da se prijavite.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Razvijanje in izvajanje globalne strategije kakovosti
- Zagotavljanje skladnosti z GMP, FDA, EMA in drugimi regulativnimi zahtevami
- Vodenje in mentorstvo globalne ekipe za kakovost
- Izvajanje notranjih in zunanjih presoj kakovosti
- Sodelovanje z drugimi oddelki za zagotavljanje kakovosti izdelkov
- Upravljanje tveganj in izvajanje korektivnih ukrepov
- Vzpostavljanje in nadzorovanje sistemov kakovosti
- Spremljanje kazalnikov uspešnosti kakovosti (KPI)
- Upravljanje sprememb v procesih in sistemih
- Komunikacija z regulatornimi organi in partnerji
Zahteve
Text copied to clipboard!- Univerzitetna izobrazba s področja farmacije, kemije ali sorodnega področja
- Najmanj 10 let izkušenj na področju zagotavljanja kakovosti v farmacevtski industriji
- Izkušnje z vodenjem mednarodnih ekip
- Odlično poznavanje GMP, ICH, FDA in EMA smernic
- Sposobnost strateškega razmišljanja in odločanja
- Močne vodstvene in komunikacijske sposobnosti
- Izkušnje z upravljanjem sprememb in tveganj
- Znanje angleškega jezika na visoki ravni
- Sposobnost dela v dinamičnem in reguliranem okolju
- Pripravljenost na potovanja
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne so vaše izkušnje z vodenjem globalnih ekip za kakovost?
- Kako zagotavljate skladnost z GMP in drugimi regulativnimi zahtevami?
- Opišite primer, ko ste uspešno implementirali izboljšavo sistema kakovosti.
- Kako pristopate k upravljanju tveganj v farmacevtskem okolju?
- Kakšne so vaše izkušnje s presojami kakovosti?
- Kako sodelujete z drugimi oddelki za dosego skupnih ciljev kakovosti?
- Kateri so ključni kazalniki uspešnosti kakovosti, ki jih spremljate?
- Kako se spopadate z regulatornimi spremembami?
- Kakšna je vaša strategija za razvoj in mentorstvo ekipe?
- Kako komunicirate z regulatornimi organi?
